פאנל הסנאט מאשר את מועמדות קליף לראש ה-FDA

צפיות: 9
0 0
זמן קריאה:2 דַקָה, 41 שְׁנִיָה

ועדה מרכזית של הסנאט קידמה ביום חמישי את מינויו של ד"ר רוברט קאליף להיות נציב מינהל המזון והתרופות לסנאט המלא בהצבעה שחלקה ברובה לפי קווים מפלגתיים.

ההצבעה של הוועדה של 13 מול 8 מעידה שלמחוקקים יש דאגות מתמשכות לגבי ד"ר קאליף, שמילא תפקידים בכירים בסוכנות בממשלים קודמים. בין המתנגדים למינוי שלו היו כמה דמוקרטים שציינו את הרס מגיפת האופיואידים ואת דברי ד"ר קליף

קשרים פיננסיים לחברות תרופות. לא נקבע תאריך להצבעה של הסנאט על אישור.

אם יאושר, ד"ר קאליף יוביל סוכנות שהייתה תחת בדיקה אינטנסיבית במהלך המגיפה כאשר היא שקלה את הבטיחות של חיסונים וטיפולים לקורונה, וסקרה עשרות מסכות ובדיקות.

לאחרונה, הסוכנות ספגה ביקורת על ידי אלה הטוענים כי היא אשמה באישור איטי של בדיקות ביתיות מהירות, מה שהוביל למחסור שכן גרסת Omicron גרמה לעלייה חדה בזיהומים, וכאשר הביקוש הצרכני זינק לבדיקות לתלמידי בית ספר. ועובדים. הסוכנות אמרה שיש לה חששות לגבי רגישות הבדיקות אבל לא הכולל דיוק.

מתמודדים גם חולים בסיכון גבוה שנבחנו חיובי ל-Covid-19 מחסור חמור של תרופות שיעילות נגד הגרסה – גם כשהסוכנות נשארת שומרת הסף לטיפולים ואבחון שיכולים לעזור.

ב-14 בדצמבר, ד"ר קאליף הופיע בפני ועדת הבריאות, החינוך, העבודה והפנסיה של הסנאט באמצע דצמבר, מענה על שאלות על המגיפה, משבר האופיואידים ונושאים נוספים.

כקרדיולוג, ד"ר קאליף בילה עשרות שנים בהובלת ניסויים קליניים במרכז הרפואי של אוניברסיטת דיוק בצפון קרולינה. לאחרונה הוא הוביל מדיניות ואסטרטגיה קלינית עבור Verily, זרוע מדעי החיים בגוגל. במהלך הדיון הוא הדגיש את הערך של הנתונים הקיימים, הרבה בתיעוד הרפואי האלקטרוני של החולים, כדי לסייע במתן מענה לשאלות קשות לגבי הראיות לתרופות ומכשירים.

הרפובליקנים שאלו כיצד הוא יטפל בכללים סביב תרופות לגרימת הפלות, שהורגעו במהלך המגיפה לאחר שנים של הגבלות הדוקות. יומיים לאחר השימוע, ה-FDA, בפיקודו של הנציבה הזמנית ד"ר ג'נט וודקוק, הודיע ​​כי יעשה לצמיתות להרים את ההגבלות, המאפשר למטופלים להפסיק הריון ב-10 השבועות הראשונים לאחר ביקור טלרפואה עם תרופות שנלקחות בבית.

ד"ר קאליף אושר בעבר בהצבעה של 89 מול 4 בסנאט להוביל את ה-FDA במהלך השנה האחרונה של ממשל אובמה. אם יאושר שוב, הוא יעמוד בפני החלטות מפתח בנושא פיקוח על טבק כאשר הוא ינסה לאזן את הסיגריות האלקטרוניות ככלי לעזור לחלק להפסיק לעשן מבלי ליצור דור חדש של משתמשים. הבדיקה סביב אישורים מואצים של תרופות תוגבר, בהינתן הדיון הנוכחי על אישור הסוכנות לתרופה השנויה במחלוקת לאלצהיימר, אדוהלם.

כמה סנאטורים כבר הביעו את התנגדותם למינוי של ד"ר קאליף. הסנאטור ברני סנדרס מורמונט הצביע נגד ד"ר קאליף. במהלך הדיון בדצמבר, הוא גינה את ד"ר. הקשרים של קאליף ל חברות התרופות הגדולות, הכוללות דמי ייעוץ ובעלות על מניות של עד 8 מיליון דולר. "זה בדיוק הקשר הקרוב שביג פארמה ניצלה כדי להסדיר את ה-FDA, במקום שה-FDA יסדיר אותם", אמר סנטור סנדרס.

המועמד אמר לפאנל הסנאט כי ל-FDA ולסוכנות האם שלו, מחלקת הבריאות ושירותי האנוש, יש כללי אתיקה נוקשים שהוא הסכים לציית להם.

גם הסנאטורית מגי חסן מניו המפשייר הצביעה נגד מועמדותו של ד"ר קאליף. היא לחצה עליו בדצמבר על כישלונו של ה-FDA לעדכן את הסימון של תרופות אופיואידים. ד"ר קאליף אמר שהסוכנות תמשיך לסקור את העדויות המגיעות.

הסנאטורית חסן הגיבה כי היא חושבת שהעניין הוסדר: "הראיות נמצאות כאן כבר הרבה זמן", אמרה. "זו העדות של אלפי אנשים, מאות אלפי אנשים, שמתים במדינה הזו".

#פאנל #הסנאט #מאשר #את #מועמדות #קליף #לראש #הFDA

כתיבת תגובה

האימייל לא יוצג באתר. שדות החובה מסומנים *